PT电子游戏顺利通过医疗器械GMP查抄
颁布功夫:2011-06-03
5月27日,经广东省食品药品监督治理局审查认定,我公司一次性通过医疗器械出产质量治理规范(简称GMP)查抄,获得了“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线”两个产品的《医疗器械出产质量治理规范查抄了局通知书》,成为广东省首批、普洱市首家通过医疗器械GMP查抄的企业。
医疗器械GMP,是国度继药品GMP、GSP后推出的治理规范,旨在全面成立医疗器械出产的质量治理系统,保障医疗器械的质量安全。医疗器械GMP自2011年1月1日正式执行,医疗器械出产企业申请产品初次注册和沉新注册时,该当申请医疗器械GMP查抄,达不到规范的企业将不允许注册,规模幼、水平低、质量差的企业将被裁减出局。
自2009年上半年起头,我公司就启动了GMP有关工作,在全公司领域内发展进建、会商、自查工作,整改美满后于2011年4月14日正式向广东省食品药品监督治理局提交了GMP查抄申请。5月19-20日,GMP专家查抄组对我公司一次性使用血液灌流器及PGA带针缝合线两个产品从设计开发到出产、销售和服务全过程进行全面审查,并到车间、尝试室及库房现场查抄,我公司执行医疗器械GMP的情况得到了查抄组专家的一致认可,顺利通过查抄。
5月27日,经广东省食品药品监督治理局审查认定,我公司一次性通过医疗器械出产质量治理规范(简称GMP)查抄,获得了“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线”两个产品的《医疗器械出产质量治理规范查抄了局通知书》,成为广东省首批、普洱市首家通过医疗器械GMP查抄的企业。
医疗器械GMP,是国度继药品GMP、GSP后推出的治理规范,旨在全面成立医疗器械出产的质量治理系统,保障医疗器械的质量安全。医疗器械GMP自2011年1月1日正式执行,医疗器械出产企业申请产品初次注册和沉新注册时,该当申请医疗器械GMP查抄,达不到规范的企业将不允许注册,规模幼、水平低、质量差的企业将被裁减出局。
自2009年上半年起头,我公司就启动了GMP有关工作,在全公司领域内发展进建、会商、自查工作,整改美满后于2011年4月14日正式向广东省食品药品监督治理局提交了GMP查抄申请。5月19-20日,GMP专家查抄组对我公司一次性使用血液灌流器及PGA带针缝合线两个产品从设计开发到出产、销售和服务全过程进行全面审查,并到车间、尝试室及库房现场查抄,我公司执行医疗器械GMP的情况得到了查抄组专家的一致认可,顺利通过查抄。
